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Soll ein Medizinprodukt einer klinischen Prüfung unterzogen werden, muss dies vorab genehmigt werden.

Wer messtechnische Kontrollen an Medizinprodukten durchführt, muss seine Tätigkeit anmelden.

Vorkommnisse mit Medizinprodukten, die zum Tod oder zu schwerwiegenden Verschlechterungen des Gesundheitszustands von Menschen geführt haben oder hätten führen können, müssen unverzüglich gemeldet werden.